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EFfCI GMP

EFfCI(European Federation for Cosmetic Ingredients, 유럽화장품원료협회)는 유럽에 있는 합성 및 천연 화장품 원료 제조 및 공급사, 원료협회(이태리, 프랑스, 영국, 독일, 스페인)의 연합체로 2000년도에 결성되었으며 현재는 회원사가 100개 이상이다. EFfCI는 2005년에 ISO 9001(품질경영시스템)을 근간으로 IPEC-PQG GMP for pharmaceutical excipients 을 결합시켜 화장품 원료에 대한 GMP를 제정하였는데 그 GMP가 EFfCI GMP이다. 

 

2012년에는 FEBEA(French federation of fragrance, cosmetics and toiletries)와 협업하여 2012년 개정판을 완성되었다. 2017년도에는 ISO 9001:2015를 적용하여 추가 개정되었다. 최근에는 8.4항 외부공급자 평가에 대한 요구사항이 추가되어 2017-1 version이 발행되었습니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EFfCI GMP Guide Final 2017-1 - updated with outsourcing clause.pdf

EFfCI GMP인증은 ISO 9001 인증이 있어야 가능하며, ISO 9001 인증이 없는 경우에는 함께 두 인증을 진행하면 된다. 

인증을 추진하시기 전에 checklist로 필요한 부분들을 확인하시기 바랍니다. 

EFfCI GMP인증을 받은 업체는 270개(2025.1월 기준, 인증받은 회사 )이고 국내는 약 30개(2025.1월 기준)이며, 인증기관은 21개(https://effci.eu/docs/Recognised%20certifying%20bodies.pdf)가 있습니다.

EFfCI 인증을 받은 화장품 원료사는 인정기관인 EFfCI에 annual fee 540유로를 2025년 4월 1일부터 납부하여야 합니다.

납부방법은 annual fee를 인증기관에 납부하면 인증기관에서 EFfCI로 송금하는 방식(공문)입니다.

 

Logo EFFCI RGB.jpg
EFfCI GMP 2017-1.jpg
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